办理药品广告审查表需要什么材料
发布:2024-03-22 14:33,更新:2024-04-27 07:00
所需准备材料:
生产企业所需材料:
一、国产药品
1、营业执照正副本扫描件(副本原件1份仅供查验)
2、药品生产许可证扫描件(正本、副本)
3、药品注册证扫描件 、技术要求或产品标准扫描件
4、说明书原件扫描件一份、word版一份
二、进口药品
1、营业执照正副本扫描件
2、药品经营许可证扫描件(正本、副本)或外国(地区)企业常驻代表机构登记证扫描件
3、进口药品注册证扫描件或医药产品注册证扫描件、技术要求或产品标准扫描件
4、说明书原件扫描件一份、word版一份
申请企业所需材料:
1、委托书/授权书(生产企业同意其办理广告)(原件)
2、申请企业:营业执照正副本扫描件
3、药品经营许可证正副本扫描件
公共材料:
1、广告中涉及注册商标内容的, 需提供 商标注册证及附页扫描件
2、广告中涉及专利内容的, 需提供 专利证书扫描件;缴纳专利年费收据扫描件
3、广告中涉及互联网网址内容的, 需提供 互联网药品信息服务资格证书正副本扫描件
4、商标或专利是属于申请企业的,申请企业需给生产企业提供一份商标/专利授权使用书
5、申报材料有外国文字资料的,需提供中文翻译件及译文与原文内容一致的申请人自我保证声明扫描件
图片上必须要体现的内容:
(1)经批准的产品名称
(2)药品/医疗器械生产企业名称、药品/医疗器械注册证号
(3)广告批准文号:“X药广审(文)第 号”(其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称,例如北京的:京药广审(文)第 号)
(4)适用范围
(5)“禁忌内容或注意事项详见说明书”
(6)“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”
(7)商标字样或LOGO
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