三类医疗器械经营许可证可以全包办理的联系我
发布:2024-05-15 17:56,更新:2024-11-23 07:00
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准备并提交相关材料,药监部门审核申请材料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理的决定。需要注意的是,申请医疗器械经营企业,对经营场地、库房、设备、人员、质量管理制度等都有严格要求。提交申请前,确保满足所有监管要求。如果现场检查发现不符合或造假,将会直接被否决,甚至xingzhengchufa。
现场检查
申请受理后一周内,药监部门会指派一至三名检查老师至企业经营现场检查,如不符合要求会通知企业进行整改,如整改后仍不符合要求的给出不予许可通知。
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