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药品网络销售需要什么资质?
发布时间:2024-05-14

自从2017年1月份国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》,正式决定取消《互联网药品交易服务资格证》。随后在2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《国家食品药品监督管理总局令第38号》和《医疗器械网络销售监督管理办法》,自2018年3月1日起施行,将互联网药品交易这块改为备案制,分为《医疗器网络经营备案》和《药品网络经营备案》。

一、什么样的企业可以在网上销售药品?

药品,不比一般商品,不是谁都可以在互联网上销售的,包括京东、淘宝、美团这些互联网平台,需要有相应的许可资质才行。

那到底什么样的企业可以在互联网上销售药品呢?

2019年新《药品管理法》第六十一条规定:药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。

2020年11月12日,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》第七条规定:药品网络销售者应当是药品上市许可持有人(以下简称持有人)或者药品经营企业。

由此可见,可以在网上销售药品的主体有两种:

一是药品上市许可持有人

二是药品经营企业

另外还有一种,根据《药品网络销售监督管理办法》第四条【义务条款】 从事药品网络销售、提供药品网络交易第三方平台服务,应当具备相应资质或者条件,遵守药品法律法规、规章和规范,依法诚信经营,保障药品质量安全。

也就是说,作为互联网交易的平台方也是可以从事药品交易的。

药品上市许可持有人,是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

药品经营企业,销售药品须取得《药品经营许可证》。

药品网络交易第三方平台提供者(以下简称第三方平台),是指在药品网络交易中提供网络经营场所、交易撮合、信息发布等服务,供交易双方或者多方开展交易活动的法人组织或者非法人组织。

所以,一般自然人或个体工商户,是不能在互联网上销售药品的。


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